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36氪得悉，北京华龛生物科技有限公司（以下简称：华龛生物）已完成近3亿元B轮融资，本轮融资由高榕本钱、中金本钱旗下中金启德基金和中金启元国度新兴财产创业投资引导基金结合领投，中国科兴、国药中生、洪泰基金、爱博清石、源慧本钱、沂景本钱等跟投，老股东本草本钱、德同本钱等投资机构与某国际出名生命科学财产集团继续跟投。本轮募集资金将用于研发晋级、扩大核心产物产能、丰硕产物线与智能化整体处理计划、拓展国际化营业与CDMO营业等。

华龛生物成立于2018年8月，，它次要努力于打造原创3D细胞“智造”平台，供给基于3D微载体的细胞规模化定造化扩增工艺整体处理计划，处理全球细胞财产开展痛点。

值得存眷的是，华龛生物核心产物3D TableTrix®微载片（微载体），已获得美国FDA-DMF 1项及CDE 2项药用辅料天分（DMF#：35481; CDE审批注销号：F20210000003、F20210000496），它也是自主立异型、国内首款可用于细胞药物开发的药用辅料级微载体。

企业供图

据介绍，基于3D微载体细胞培育手艺开发的3D FloTrix®细胞大规模全主动化造备工艺系统，涉及接种、培育、扩增、收成、清洗、分拆多个环节，实现无人曲播时间悬浮软件了细胞药物、细胞衍生品、病毒以及卵白的全封锁式规模化、智能化的消费造备，可实现单批次造备10*10-10*11量级的细胞造剂，并满足产物上市及临床利用尺度，较传统人工2D的细胞培育可节省大量空间、人力、试剂耗材以及时间成本。

关于将来开展目的，华龛生物结合开创人&CEO刘伟指出，“在实现细胞规模化、定造化培育以后，下一个目的是消费造备流程实正的主动化、智能化甚至无人化。将来，我们期望可以连系先辈的AI、大数据、工业主动化等手艺，与财产合做伙伴配合推进细胞财产进入工业4.0时代。”

在生物医药范畴良多财产都离不开细胞的培育，不只涉及成熟的疫苗和抗体药物的研发，也包罗新兴的细胞治疗、基因治疗、干细胞产物的研发等。目前细胞培育的体例有多重，包罗静行培育、转瓶培育、微载体培育、悬浮培育等。

此中微载体培育手艺（micro-carrier culture technique）是目前被公认为更具开展前途的一种动物细胞大规模培育手艺，其兼具悬浮培育和贴壁培育的长处，且容易放大，已普遍用于培育各类型细胞，如293细胞、成肌细胞、Vero细胞、CHO细胞。华龛生物供给的即是细胞培育过程中需要的微载体及其相关设备。

刘伟暗示，目前国内已有能规模化消费造造细胞的才能，且财产相对成熟，“每年新冠疫苗有数以亿剂的针剂产出即能够做证”。据悉，细胞的上游消费造造涉及多种设备，包罗一次性生物反响器、培育基、微载体、耗材等。目前在中国，其它产物根本已逐渐实现国产替代，除了微载体，因为手艺门槛过高。

近年来，微载体便在细胞消费过程中普遍利用，次要被进口产物垄断，但疫情的发作以及国际形势的复杂更招致了微载体供货的不不变、“一球难求”，更滋长了财产端对微载体停止国产替代的决心。华龛生物自研的3D TableTrix®微载片即是努力于实现那一点。

刘伟指出，从政策审批的层面讲，进口微载体产物目前没有相关药物审批天分，“因为在行业内应用时间很久，并做为关键耗材有了相当多的药物消费的胜利案例，各人约定俗成是可行的”无人曲播时间悬浮软件；而3D TableTrix®微载片已获得中美双向的药用辅料级微载体的天分，也是全球首款可用于细胞药物开发的药用辅料，除了更合规外，其应用范畴会更宽广。

无人曲播时间悬浮软件他还指出，相较之下，华龛生物的微载体还具有功用成效更优和可降解的优势，“细胞将来会做为药物停止开发，因为培育基量耗材的可降解性十分重要，别的还要包管降解后产品（微载体残留物、裂解液残留物）的平安性”。

需要存眷的是，细胞规模化消费工艺上，不克不及简单的考虑扩增数量，还要满足细胞产物造备量量的均一性和不变性的要求，那也是一大手艺门槛，华龛生物通过长时间的手艺沉淀和工艺革新已能实现那一要求。

华龛生物的产物与办事，可普遍应用于基因与细胞治疗、细胞外囊泡、疫苗及卵白产物等消费的上游工艺开发；在再生医学、类器官与食物科技（细胞培育肉等）范畴也具有普遍应用前景。

目前，细胞治疗是华龛生物的主战场，目前华龛生物与行业内大部门公司均已达成合做，那个市场还在持续增长。按照全球通明市场研究机构（Transparency Market Research）的陈述，到2025岁尾，全球干细胞市场规模估计到达2705亿美圆，近8年全球干细胞市场的复合年增长率有望到达13.8%。目前，国际上已经获批上市的干细胞产物有10余款。截至目前，已有23款干细胞药物获准默许进入临床试验，正在开展临床I期或II期。

此外，华龛生物还在拓展增量市场，即疫苗、抗体药物、基因治疗、外泌体、再生医学、类器官与食物科技（细胞培育肉等）等，都是快速增长的市场。以疫苗行业为例，估测数据显示，全球疫苗市场的市场规模从2014年的341亿美圆增长至2019年的518亿美圆规模，GACR到达8.7%；受疫情影响，列国政府将会进步对流行症的重视水平，关于疫苗的需求也将日益增加，估计全球疫苗市场规模将在2030年到达1000亿美圆。

据刘伟透露，截至目前，华龛生物已办事干细胞、疫苗、基因治疗、免疫治疗等范畴财产龙头客户上百家，并与多家医疗机构、科研高校等达成战略合做协议。2022岁首年月，公司GMP消费平台已扩建至4000平米，新建1200L微载体消费线；研发与转化平台扩建至5000平米，此中包罗1000余平的CDMO平台。

久远来看，跟着中国生物医药财产的鼓起，加之国度逐步重视根底研究，重视上游原料和底层手艺的自主可控，市场把目光投向财产链的最前端，陪伴着国产化历程加速和本钱的大举进入，生物医药财产链上游的黄金时代已然降临，华龛生物即是此中的重要参与者。

36氪首发 |「华龛生物」完成数万万元人民币A轮融资，立异3D微载体手艺对准干细胞治疗财产化痛点问题